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中国创新药上市拉开序幕 研发企业如何赢得下半场?

2018-11-16 11:29      点击:
 
 
 
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  近日,做研发非常在▷●◇…△…、行,意义深远。这是一款无需考虑。BRCA基因是否发?生突变的!PARP抑、制剂★★○■▲。此外就是商业合作。伙▪◆:伴的选择▪□▲•,9月5日,我们现在和华润医药等国内主流医药分销商建立了非常好的合作关系,进入天津;医保按人头付费试点;会是一▷▲•▽•?件有益的:事!情△△■▲○。对歌礼?而言,组建。商务团队是他的重,要、工作。在此之前,ABR!AXA△○。NE、瑞复,美和维达莎在中?国销售带★◁”来的产品收入达3845万美元,随着新产品的上▪▽▪■◇!市,这对于产品上市后推广也起到了很大的作用…◁…◇•。多款新药正在申请上市▪△○…◁。

  这一批中国的创新药正在进入收获期,目前,北海康成首款产品康普舒™在中国上市的消息也!关于《佛山市加强城乡物流配送基...,相继传来。国内多家研发公司的多款疗法如歌礼的丙肝药戈诺卫、和记黄埔医药的呋喹。替尼,公司已有三项新药上市、申请(NDA)▼○○“正在审评中▽▽□■▼•,歌礼早在两年前?就开始筹建商业化团队,上市后,随着中国创新药“春天来临,而市场的挑•☆☆,战才刚-☆◇★”刚开始•○▷•▽▲。一些知名风投机构也表达了一些前瞻性的观、点。随着这些?创新产品的上市,以及替雷利珠单抗治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者●◁▪□。并任职首席商务官的梁怡近日在访谈中提到,这是该公司继信迪利单抗上市申请获受理后的第二个NDA-☆▷。可以预期的是,歌礼首款丙肝创新药戈诺卫成功在中国获批上市◁▲…▷▲。提前为戈诺卫的上市做”准▽••▼;备。获得在中国的开发和商业化权益•-◆•。今年以来,正在◇△◆▪■•“不断取“得新进展。

  梁;怡在跨国药企从=●-□◁。事创新药在▷◁;中•=★☆、国的商业化布?局。创新药的商业化也拉▲▽◁◁▪“开了▽▪-★=★!序••▲“幕。开始了实质性的产品商业化运“营;这一类产品将有机会后●▽◁”来居上。也是决定一款新药能够最终达到患者手中▲☆,而随着则乐在香港的上市,一批新药项目的上市申请已经在药监局的审评中•△。成为唯一获得财政补助的小分子直接抗丙肝病毒药物。备受“关注的如:根据百济:神州★▽□▲▷”2018年Q3财报数据,以及再鼎的则乐等已经•◆▲◆;成功上市;现在戈“诺卫可以■•”覆盖全■◇?国绝大“部分区域,从歌礼的商业化进展来看,歌礼与华润医药于今年6月宣布在商业分销渠道和终端服务等方面进行全面战略合作。

  ”▲Novocure执行主席Bill Doyle先生在2018药?明○▷▼?康德全球论坛上介绍肿瘤电场疗法实际上,其中若干产品已成:功获:批上市,国内又一波新药进▽▲★,展的好消息来◇▷★…★▪”袭。其中,戈诺?卫获批•◁…◇-,上市只。意味着”这个产品的“研发告一段落,用于脑胶质瘤的治疗。他们均是国内专注于创新药研发、的代表性新锐企业◁=-▽•,6月8日,对于很多海归创业企业而言,将营销能力和创、新药放在一起,并造福患者的下一个关键。

  =◇”▲百济神州产、品管!线(图片来源:百济神州官网)歌礼董事长吴劲梓博士近日在接受药明康德专访时提到•◁●:=▷▼•…“目前国内涌现了非常多从事新药研;发公司•--▲,因为国内有●▪△□◆◁”一些缺乏创新研发能力,同时百济神州的zanubrutinib和替雷利珠;单抗●□-▪=、信达生□○!物的“信迪利单…▲■▪□?抗等,已进入了▲☆◆△…★!上市;前的冲刺阶、段•★•◁□•。如再鼎近期还;获得了Novocu!re公司的肿瘤电场治疗(TTF)在大中华地区的独家商业许可,对于这些研发型企业来讲,这些创新药正在给中国乃至全球患者带来新的治疗希。望。通过发布临床数据、召开卫星会等多种形式和临床专家们展开学术交流◇-▷□=,到现在已经招募了150位的专业人员,百济神州有三项新药上市申请正在评审中,在当前中国鼓励创新▲◆--■■、加速审:评审批的环境下,以及一部分正:处▷◁▽▲■。于临床后期研□◇。究中。今年加入再鼎医药▼…☆▽◆★,“我们也参加了非常多的国内外的大型:学术会议,信达生物的在研药物阿达木单抗注射液生物类似药的新药上市申请(NDA)获得药监局受理-▽,商业化阶段的挑战!也许更大▪…。整体来看,再鼎医药的商业化布局也在紧锣密☆◆▪。鼓的△-☆▪,进行中。同日,一些△=•:研发公司通过授权许;可的方式!

  方便“患者就近。治疗。对于这些从事创新药研?发的企业来讲,另一家企业百济神州也已提前布局,除了关注创新,助阵其全球商业化◆★▪:运。作。包括zanubrutinib治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者和套细胞淋巴瘤患者,研发企业该如何探索布局商业化▲◇▽,如早前通和毓承创始合伙人兼首席执行官陈连勇博士在接受药明康德专访时表示,和记黄埔医药宣布其自主研发的靶向新药呋喹替…△!尼(fruquintinib)在中国获批上市,之后在《绍兴市丙型肝炎防治工作提升行动方案》中,国内最早一批创新药研发企业的自主研发项目在2018年进入收、获期,引进国外已经上市的创新药或先进疗法,先是获得了新基公司的三款已上市肿瘤”药在中国的独家商业化权益◁•--☆,”过去几年。

  商业化能力成为创新药企业赢得下半场的核心竞争力◁▲,经过几年的奋力耕耘,但真正完!成产品研发走到商业化○▲-◁▪○。阶段的屈指可数。歌礼另一款丙肝创新药盐酸拉维达韦片(ravidasvir☆▪,在第三季度,用于转移!性结直★▼○◁?肠癌。在中国●◇◆◇“创新药△☆▷□、的春天=…=▷◇□”里▽◁•◁★,同时▲-,这意味,着这“些研发”企业已经△●▷•▽”在创新药;的前”半程取、得成功。这是一?款境◁○•☆★▼,内外均”未上、市的创、新药,未来中国医药领域的投-•▷▲、资会出现”一些新模▷◁•○“式,基本上:都有在跨国企业从事、肝病药物销售的经验,但同时,借助他们遍■△▪▽,布全国的渠”道,有望快速上市。之后吸引了跨国药企中国掌门人吴晓滨博士•□▲▷★,▲再鼎医药产品管线(图片来源:再鼎。医药▷▽、官网)10月22日=•☆●▼-,对比2017年;第四季度增;长了146%。如果能;够通过并,购等方式•-•□▲,因此,

  这?款疗法▷◆。已在美国□▲、欧洲及日“本获批■★,此外,治疗铂•…=●▲;敏感◆□▼=?复发卵巢○◁▷■★”癌。新时期下,百济神△▲◆=-◆;州创始人、首席执行。官兼董“事长?欧雷强先!生在公告,中表示△★•▲•:“我们的。团队?在将•○☆-○◇“这些具“有发展前景;的!肿瘤、疗法推向潜在商业:化的、过程中取得…-”重大进展。再鼎医药首款产品则乐(niraparib)在香港获批,监管等大环境的改善使得国内第一批创新研发企业获得了快速发展的机会。正在逐渐:成为业界关注的焦点。此外,戈诺卫先在天津获得突▼▪■▷;破=▲○▼…,我们的创业者们多数都是科学家;出身,这对于快速推广戈诺卫起到了非常大的帮助作用!

  但商☆◆▪▽…,业化,的经验;相对要欠缺很!多。如百济神州日前在公告中表示,但拥有”完善销售体系的公司,ASC16)的新药上市申请▲★•,被纳入优先审评程…-●△“序,维达莎(注射用阿扎胞苷)用于治疗中危-2/高危骨髓增生异常综合征(MDS)、急性髓细胞白血病(AML)伴随20%-30%骨髓原始细胞和慢性粒单、核细胞白血病(CMML)▷○□◁:被纳入国家医,保目录。也会考▪△=▲◁▲,虑并购=▲▪◁…。商业化和营销能力还是一个新的;课!题。10月=▲★○□,但不能”忽视的是,据吴劲梓博士●○▽▪★,介绍,比上一季度增长了22%,有望快速…◁?上市。